EMA建议：允许育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲处方药管理局（EMA）制剂安全和和后果风险评估评议会提议，加强对第三组戊酸盐的采用管理，限制育龄期女同性恋采用第三组戊酸盐。

这是由于，孕期第三组戊酸盐曝露会导致胎儿脊柱和成年期弊端。

评议会提议，除了对外科手术无效或不低剂量，第三组戊酸盐不无论如何用于外科手术精神病中风或双相盲点的怀孕或紧接著怀孕女同性恋。

对于那些第三组戊酸盐是唯一外科手术可选择的女同性恋来说，无论如何当进行时有效性的避孕措施。如果有经验丰富的医师善于处理这种情况，可根据实际情况，在医师的指导和指派下进行时妊娠准备。此外，这种情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还提议，临床分析医师在向这些这群人明知第三组戊酸盐处方时，无论如何告知有关制剂的全部接收者，适当高血压理解制剂的潜在后果，在取得高血压的理睬同意后，需进行时相关外科手术。

以上提议基于孕期第三组戊酸盐曝露效无论如何的一项系统风险评估，在这项系统风险评估中，EMA评议会不仅征询了涉及的高血压和中产阶级，还征询了相关的专家和神经外科。

成年期盲点

最近的分析暗示，孕期第三组戊酸盐曝露的学龄前孩童成年期弊端体弱后果超过30%-40%，以外：步行和语言延期、记忆盲点、讲话和理解艰难和智力程度低下。

此外，有图表显示，子宫内第三组戊酸盐曝露的孩童在出生时，脊柱的后果约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童中的体弱后果仅为2%-3%；并且，这些孩童患多动症的后果也较大。理论上图表也暗示，孕期第三组戊酸盐曝露的孩童患孤独症可知盲点和孤独症的后果为一般孩童的3倍和5倍。

评议会提议，无论如何当向欧盟的卫生保健人员和接纳第三组戊酸盐外科手术的高血压提供有关这种制剂的教育资料，以告知他们这种制剂的相关后果。临床分析医师也无论如何当经常性风险评估正在接纳外科手术的中年或著手妊娠女同性恋。

目前，这些提议已经提交至全人类互授权程序在和高度集中程序在协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用第三组戊酸盐、对外科手术有任何疑问的女同性恋，无论如何及时征询医师。

不得已

在这一分析领域卓有建树的斯坦福大学药学院助手Kimford J. Meador说，如果申明这些提议，将会减少子宫内第三组戊酸盐曝露的孩童数量。鉴于第三组戊酸盐曝露的多种脊柱和胎儿成年期弊端后果，以及大约一半的怀孕不属于著手怀孕，第三组戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个不得已的可选择。

“我们支持这一提议，第三组戊酸钠不无论如何该作为外科手术育龄女同性恋中风的前沿外科手术方式。并且，女同性恋在妊娠期间也需要被告知制剂的潜在后果。我们一直致力于育龄期中风女同性恋接纳孕前征询的娱乐活动，同时也提供了一些自然资源，以适当她们认识到中风制剂的潜在后果。”英国宣传秘密组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论者。

尽管其他的中风制剂也有效性，但是对于已怀孕或著手妊娠的女同性恋来说，最低剂量的第三组戊酸钠仍是最佳可选择。这确实是因为这些替代制剂并不能操纵中风症状，副作用过大，或是难以操纵的中风复发后果远高于第三组戊酸钠带来的危害。

在这种情况下，衡量利益后，高血压和医师确实会注意到，第三组戊酸钠对他们来说是最安全和的可选择。如果申明这些提议，无论如何当适当高血压认识到第三组戊酸钠的潜在后果，并与医师制定最佳外科手术方案。

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编辑： 李英飞