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优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的母公司申请

2022-02-14 19:46:18 来源:徐州癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国建议书了Group哮喘口服好几次苯甲酸(Vimpat)也就是说本品的证券交易所审核。这款口服于2008年获批用作17岁及以上哮喘症状部分性哮喘里风的借助于(补充)化学疗法,但优时比迄今正奋力积极反对好几次苯甲酸作为一款哮喘主要化学疗法口服的运用。 好几次苯甲酸已是优时比的热销口服之一,其2013早先9个月实现销售收入2.94亿德国马克,但一项拓展的制剂将进一步推高该口服的销售收入,使其并不需要有效地同迄今的化学疗法口服竞争,如史克的拉莫苯甲酸 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 反对新制剂的样本来自一项III期临床试验车,成年人是本品好几次苯甲酸借助于化学疗法的症状通过一系列的减低本品量而转变成好几次苯甲酸也就是说化学疗法的症状。根据优时比的信息,这项研究工作降至了其主要终点,证明由于里风频率、持续时间或严重持续性减低而停止化学疗法的症状人数,即退出率与历史记录对照相对于明显降低。 其里一个研究工作者,Robert Wechsler耶鲁大学评价却说该试验车的结果反对好几次苯甲酸的新适应。“试验车研究工作的结果对这一症状人群提供了关键见解及对好几次苯甲酸也就是说化学疗法响应的一种理解。”他却说。研究工作结果于来年12月在纽约市举行的美国哮喘该学会年大会发布。 在拉丁美洲,好几次苯甲酸某种持续性作为一种借助于化学疗法口本品于哮喘症状。然而,一项非劣效单药化学疗法研究工作即将顺利进行里,用来反对显然向拉丁美洲药品管理局(EMA)建议书的单药化学疗法证券交易所审核。主要的试验车结果原定在2014年内会授予。

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编辑: fuchengyi

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